ยาลดน้ำหนักตัวใหม่ กำลังถูกทดลองในระยะที่ 2
ในการพัฒนายานั้นจะมีการทดลองหลายครั้งมากก่อนที่จะนำมาเข้าสู่ตลาดและใช้ในวงการแพทย์
ครับ
ระยะที่ 1. จะเป็นการทดลองในกลุ่มคนจำนวนน้อยๆครับ โดยทั่วไปจะใช้ประมาณ 25-30 คน
หรือน้อยกว่านี้ จำนวนนี้อาจไม่ใช่ผู้ป่วยครับ เพื่อศึกษาผลข้างเคียง ปริมาณของยาที่จะใช้ใน
มนุษย์ ร่างกายมีวิธีขับยาออกจากร่างกายอย่างไร
ระยะที่ 2. จะเป็นการเริ่มนำมาทดสอบยากับผู้ป่วยจำนวนน้อยๆเพื่อทดสอบผลของการรักษา ผล
ข้างเคียงของยา ปริมาณของยาที่จะนำมาใช้
ระยะที่ 3 จะเป็นการทดลองนำมาใช้กับผู้ป่วยจำนวนที่มากขึ้น โดยอาจศึกษาเปรียบเทียบกับยาที่
ใช้เป็นมาตรฐานในการรักษาในปัจจุบัน เพื่อดูว่าให้ผลของการรักษาที่ดีกว่าการรักษาในปัจจุบัน
หรือไม่ การทดลองในระยะที่ 3 อาจจะต้องมีการทดลองมากกว่า 1 ครั้งเพื่อให้ได้ข้อมูลที่มากขึ้น
ระยะที่ 4 เป็นระยะที่แพทย์อาจสั่งเพื่อนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วย แต่ก็ยังต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยา
ที่มากขึ้น การศึกษาในระยะนี้ จะดูทั้งเรื่องประสิทธิผล และความปลอดภัยของยา ประโยชน์ใน
ระยะยาวที่ผู้ป่วยจะได้รับ และมีการใช้ยานี้สำหรับการรักษาโรคอื่นๆที่ใกล้เคียงกันหรือไม่
ระยะเวลาทั้งหมดจะใช้เวลาในการศึกษาร่วม 10-20 ปีเลยทีเดียวครับ
มียาลดความอ้วนใหม่ที่ชื่อ tesofensine กำลังศึกษาอยู่ในระยะที่ 2 ครับ ซึ่งเป็นการทดลองใช้กับผู้
ป่วยที่อ้วนและมีดัชนีมวลกายมากกว่า 30-40 เป็นจำนวน 203 ราย แบ่งเป็น 4 กลุ่ม โดยได้รับยา
tesofensine เป็น 0.25 มิลลิกรัม 0.5 มิลลิกรัม 1 มิลลิกรัม และ 0 มิลลิกรัม (ยาหลอก)
ผลปรากฎว่า
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.25 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 4.5%
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.5 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 9.2%
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 1 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 10.6%
ซึ่งโดยปกติแล้วยาลดน้ำหนักที่ใช้กันโดยทั่วไปมักจะทำให้น้ำหนักลดลงได้ระหว่าง 3-5
กิโลกรัมเท่านั้นครับ
มีผลข้างเคียงคือ คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง ท้องผูก นอนไม่หลับ ทำให้หัวใจบีบตัวเร็วขึ้นเล็กน้อย
เฉลี่ย7.4 ครั้งต่อนาที ยังไม่พบว่ามีความดันโลหิตสูงเหมือนยาลดน้ำหนักที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน
ครับ
จากข้อมูลในการทดลองพบว่ายาลดน้ำหนัก tesofensine มีประสิทธิผลในการลดน้ำหนักดีกว่ายา
ในปัจจุบัน ผลข้างเคียงที่น้อยกว่า แต่อย่างไรก็ตามก็ยังต้องมีการศึกษามากกว่านี้ครับ
ขณะนี้ยา tesofensine กำลังจะเข้าสู่การทดลองในระยะที่ 3 เพื่อทดลองในกลุ่มผู้ป่วยที่มีจำนวน
ที่มากขึ้น อาจได้ข้อมูลเรื่องเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาที่มากขึ้นไปอีกได้ครับ
ครับ
ระยะที่ 1. จะเป็นการทดลองในกลุ่มคนจำนวนน้อยๆครับ โดยทั่วไปจะใช้ประมาณ 25-30 คน
หรือน้อยกว่านี้ จำนวนนี้อาจไม่ใช่ผู้ป่วยครับ เพื่อศึกษาผลข้างเคียง ปริมาณของยาที่จะใช้ใน
มนุษย์ ร่างกายมีวิธีขับยาออกจากร่างกายอย่างไร
ระยะที่ 2. จะเป็นการเริ่มนำมาทดสอบยากับผู้ป่วยจำนวนน้อยๆเพื่อทดสอบผลของการรักษา ผล
ข้างเคียงของยา ปริมาณของยาที่จะนำมาใช้
ระยะที่ 3 จะเป็นการทดลองนำมาใช้กับผู้ป่วยจำนวนที่มากขึ้น โดยอาจศึกษาเปรียบเทียบกับยาที่
ใช้เป็นมาตรฐานในการรักษาในปัจจุบัน เพื่อดูว่าให้ผลของการรักษาที่ดีกว่าการรักษาในปัจจุบัน
หรือไม่ การทดลองในระยะที่ 3 อาจจะต้องมีการทดลองมากกว่า 1 ครั้งเพื่อให้ได้ข้อมูลที่มากขึ้น
ระยะที่ 4 เป็นระยะที่แพทย์อาจสั่งเพื่อนำมาใช้ในการรักษาผู้ป่วย แต่ก็ยังต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยา
ที่มากขึ้น การศึกษาในระยะนี้ จะดูทั้งเรื่องประสิทธิผล และความปลอดภัยของยา ประโยชน์ใน
ระยะยาวที่ผู้ป่วยจะได้รับ และมีการใช้ยานี้สำหรับการรักษาโรคอื่นๆที่ใกล้เคียงกันหรือไม่
ระยะเวลาทั้งหมดจะใช้เวลาในการศึกษาร่วม 10-20 ปีเลยทีเดียวครับ
มียาลดความอ้วนใหม่ที่ชื่อ tesofensine กำลังศึกษาอยู่ในระยะที่ 2 ครับ ซึ่งเป็นการทดลองใช้กับผู้
ป่วยที่อ้วนและมีดัชนีมวลกายมากกว่า 30-40 เป็นจำนวน 203 ราย แบ่งเป็น 4 กลุ่ม โดยได้รับยา
tesofensine เป็น 0.25 มิลลิกรัม 0.5 มิลลิกรัม 1 มิลลิกรัม และ 0 มิลลิกรัม (ยาหลอก)
ผลปรากฎว่า
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.25 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 4.5%
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 0.5 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 9.2%
ถ้าใช้ยาลดน้ำหนัก tesofensine 1 มิลลิกรัม จะสามารถลดน้ำหนักตัวลงได้ประมาณ 10.6%
ซึ่งโดยปกติแล้วยาลดน้ำหนักที่ใช้กันโดยทั่วไปมักจะทำให้น้ำหนักลดลงได้ระหว่าง 3-5
กิโลกรัมเท่านั้นครับ
มีผลข้างเคียงคือ คลื่นไส้ อาเจียน ปากแห้ง ท้องผูก นอนไม่หลับ ทำให้หัวใจบีบตัวเร็วขึ้นเล็กน้อย
เฉลี่ย7.4 ครั้งต่อนาที ยังไม่พบว่ามีความดันโลหิตสูงเหมือนยาลดน้ำหนักที่ใช้กันอยู่ในปัจจุบัน
ครับ
จากข้อมูลในการทดลองพบว่ายาลดน้ำหนัก tesofensine มีประสิทธิผลในการลดน้ำหนักดีกว่ายา
ในปัจจุบัน ผลข้างเคียงที่น้อยกว่า แต่อย่างไรก็ตามก็ยังต้องมีการศึกษามากกว่านี้ครับ
ขณะนี้ยา tesofensine กำลังจะเข้าสู่การทดลองในระยะที่ 3 เพื่อทดลองในกลุ่มผู้ป่วยที่มีจำนวน
ที่มากขึ้น อาจได้ข้อมูลเรื่องเกี่ยวกับผลข้างเคียงของยาที่มากขึ้นไปอีกได้ครับ